Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi đáp ứng điều kiện gì?
Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi đáp ứng điều kiện gì? (Hình từ Internet)
Căn cứ Điều 17 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Tiêu chí xác định miễn một, một số giai đoạn thử thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm trên
Ai có thẩm quyền quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược Sở Y tế?
Theo khoản 2 Điều 26 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định về thẩm quyền quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược Sở Y tế như sau:
Thành lập Hội đồng
1. Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành
Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin do cơ quan nhà nước nào thành lập?
Căn cứ Điều 1 Thông tư 24/2018/TT-BYT quy định về cơ quan nhà nước có thẩm quyền thành lập Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng như sau:
Thành lập Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên
Người lao động được chẩn đoán mắc bệnh nghề nghiệp do rung cục bộ thì có được hưởng bảo hiểm xã hội không?
Căn cứ theo khoản 21 Điều 3 Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định như sau:
Danh mục bệnh nghề nghiệp được bảo hiểm và hướng dẫn chẩn đoán, giám định
...
16. Bệnh nhiễm độc cacbon monoxit nghề nghiệp và hướng dẫn chẩn đoán, giám định quy định
bị kết án;
(2) Người bị kết án được dẫn độ để thi hành án hoặc được chuyển giao để chấp hành hình phạt tù tại Việt Nam;
(3) Nhận được bản sao trích lục bản án hoặc trích lục án tích của công dân Việt Nam do Viện kiểm sát nhân dân tối cao cung cấp theo quy định tại Điều 17 Luật Lý lịch tư pháp 2009.
Lý lịch tư pháp được lập cho người bị kết án
Người nước ngoài có được xin cấp chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh tại Việt Nam?
Căn cứ theo Điều 17 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 quy định những đối tượng sau đây được xin cấp chứng chỉ hành nghề:
Người xin cấp chứng chỉ hành nghề
1. Bác sỹ, y sỹ
2. Điều dưỡng viên
3. Hộ sinh viên
4. Kỹ thuật viên
5. Lương y
6. Người có bài thuốc gia
Điều 6 Thông tư 147/2020/TT-BCA quy định về hệ thông chữa cháy như sau:
Hệ thống chữa cháy bảo đảm theo quy định của QCVN 06:2020/BXD, TCVN 3890:2009 , TCVN 7336:2003 “Hệ thống chữa cháy tự động Sprinkler - Yêu cầu thiết kế”, TCVN 5738:2001 “Hệ thống báo cháy tự động - Yêu cầu thiết kế” (sau đây viết gọn là TCVN 5738:2001 ) và các tiêu chuẩn, quy
gian sắp tới.
Thông tư 60/2022/TT-BTC sẽ có hiệu lực từ ngày 17/11/2022
Bãi bỏ nhiều quy định về tiền lương
Thông tư 18/2022/TT-BLĐTBXH bãi bỏ 05 Thông tư về tiền lương, bảo hiểm xã hội có hiệu lực từ ngày 15/11/2022, gồm:
- Thông tư 28/2005/TT-LĐTBXH ngày 04/10/2005 hướng dẫn thực hiện chế độ tiền lương và phụ cấp lương đối với công nhân, nhân
vị.
- Các cơ sở y tế cung cấp giá dịch vụ theo yêu cầu tại đơn vị theo danh mục dịch vụ tại Thông tư 14/2019/TT-BYT , không thay đổi thứ tự theo bản excel đính kèm
- Trường hợp đơn vị có thực hiện các dịch vụ kỹ thuật khác; đề nghị cung cấp mức giá của dịch vụ tại Phụ lục riêng, không chèn thêm dòng trong file exel gửi kèm.
Giá dịch vụ khám
hiện hành.
c) Đáp ứng nhu cầu điều trị, phù hợp với cơ cấu bệnh tật, bảo đảm quyền lợi của người tham gia BHYT và khả năng chi trả của quỹ BHYT trong từng giai đoạn, bảo đảm công khai minh bạch.
d) Kế thừa các Danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014.
...
Nguyên tắc chung khi xây dựng Danh mục thuốc tân dược
hoặc chữ ký điện tử cá nhân cho công chức, viên chức, người lao động như sau:
- Ban hành Nghị quyết của Ban cán sự đảng Bộ Y tế về chuyển đổi số y tế đến năm 2025. Xây dựng Nghị định quy định quản lý dữ liệu về y tế, Thông tư thay thế Thông tư 54/2017/TT-BYT ban hành Bộ Tiêu chí ứng dụng công nghệ thông tin tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, Thông
thường theo quy định tại Khoản 4 Điều 17 Thông tư 26/2013/TT-BYT.
- Được chăm sóc, điều trị khi có các tai biến không mong muốn xảy ra trong và sau hiến máu theo quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư 26/2013/TT-BYT.
Được hỗ trợ chi phí chăm sóc, điều trị khi có các tai biến không mong muốn xảy ra trong và sau hiến máu. Kinh phí để hỗ trợ
người từ trần xoá bỏ các hủ tục lạc hậu, các hành vi mê tín dị đoan trong lễ tang;
c) Việc quàn ướp thi hài thực hiện theo Thông tư số 02/2009/TT-BYT ngày 26 tháng 5 năm 2009 của Bộ Y tế hướng dẫn vệ sinh trong hoạt động mai táng và hỏa táng.
d) Việc mặc tang phục và treo cờ tang trong lễ tang thực hiện theo truyền thống của địa phương, dân tộc và
học cổ truyền tham gia vào việc soạn thảo đề kiểm tra sát hạch lý thuyết, đáp án và kiểm tra sát hạch quy định tại Khoản 1 Điều 18 Thông tư 29/2015/TT-BYT và khoản 3, khoản 4 Điều 19 Thông tư 29/2015/TT-BYT.
Hội đồng kiểm tra sát hạch cấp Giấy chứng nhận là lương y thực hiện những nhiệm vụ gì?
Theo khoản 1 Điều 17 Thông tư 29/2015/TT-BYT quy định
đăng ký lưu hành còn hiệu lực do Bộ Y tế Việt Nam cấp.
Danh mục các thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học do cơ quan nhà nước nào quản lý?
Căn cứ Điều 17 Thông tư 07/2022/TT-BYT quy định về cơ quan nhà nước quản lý danh mục các thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học như sau:
Trách nhiệm thi hành
1. Cục Quản lý Dược có
khi hiến máu.
(3) Được bảo đảm bí mật về kết quả khám lâm sàng, kết quả xét nghiệm;
Được tư vấn về các bất thường phát hiện khi khám sức khoẻ, hiến máu;
Được hướng dẫn cách chăm sóc sức khoẻ;
Được tư vấn về kết quả xét nghiệm bất thường theo quy định tại khoản 4 Điều 17 Thông tư 26/2013/TT- BYT.
(5) Được chăm sóc, điều trị khi có các tai biến
Có mấy hình thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập?
Căn cứ Mục 2 Thông tư 15/2019/TT-BYT có quy định hình thức lựa chọn nhà thầu trong thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập bao gồm:
- Đấu thầu rộng rãi
- Đấu thầu hạn chế
- Chỉ định thầu
- Chào hàng cạnh tranh
- Mua sắm trực tiếp
- Tự thực hiện
Có mấy
vị chuyên môn nào?
Trung tâm đột quỵ của cơ sở khám chữa bệnh gồm những đơn vị chuyên môn được quy định tại Điều 17 Thông tư 47/2016/TT-BYT như sau:
Cơ cấu tổ chức của Trung tâm đột quỵ
1. Trung tâm đột quỵ được tổ chức bao gồm các đơn vị chuyên môn như quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư này và các đơn vị sau đây:
a) Phẫu thuật - gây mê hồi
thay thế biệt dược gốc.
Gói thầu thuốc generic được chia thành bao nhiêu nhóm? Tiêu chuẩn phân chia các nhóm Gói thầu thuốc generic là gì?
Ngày 17/05/2024, Bộ Y tế ban hành Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
Trong đó, 5 nhóm Gói thầu thuốc generic như sau:
Gói thầu thuốc generic có thể có một hoặc
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sinh phẩm được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng khi nào? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm ra sao?
16:12 | 10/03/2023
