Thủ tục, trình tự phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế như thế nào?
Căn cứ tại Điều 16 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định thủ tục, trình tự phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế như sau:
- Cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng